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通癃顆粒為醫院臨床應用多年的經(jīng)驗方,由山茱 萸、熟地黃等 10 味中藥材組方,具有溫腎通陽(yáng)、清熱通 淋等功效,用于治療腎虛血瘀證,癥見(jiàn)尿頻、夜尿增多、 尿流變細、尿無(wú)力、尿余瀝不盡、腰膝酸軟等。臨床多以 湯劑使用,但煎煮麻煩、攜帶不便、不易保存,難以保證 煎煮質(zhì)量。顆粒劑使用和攜帶方便,穩定性好,生產(chǎn)參 數穩定,質(zhì)量均一性較好。LC - 20AT 型高效液相色譜儀(日本島津公司); KQ - 250E 型超聲波清洗儀(昆山市超聲儀器有限公 司,功率為 250 W,頻率為 40 kHz);Sartoris BP 211D 型 電子分析天平(德國 Sartoris 公司,精度為 0. 01 mg); 101 - 2 - BS - Ⅱ型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(上海躍進(jìn)醫療器械有限公司)。
為確定該水煎煮工藝的優(yōu)劣和穩定性,按處方比 例稱(chēng)取飲片3份,每份320 g,按正交試驗優(yōu)選工藝參數 進(jìn)行驗證試驗,所得提取液加水定容至 250 mL。并計算干膏得率,毛蕊 花糖苷、馬錢(qián)苷和莫諾苷含量。表明工藝合 理、可行。以君臣藥中指標性成分 毛蕊花糖苷、馬錢(qián)苷和莫諾苷的含量作為正交試驗的 評價(jià)指標,綜合評分權重均定為 30%。中藥提取成分濃 縮為干膏,干膏得率對中藥提取效果具有重要意義。故 設定干膏得率權重為40%。